Szanowni Państwo,
zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 z dnia 10 maja 2023r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 i dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1828 oraz uchylające dyrektywę 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywę Rady 87/357/EWG, które zacznie obowiązywać od 13 grudnia 2024r. w imieniu spółki PCF Procefar sp. z o.o. informujemy, że zgodnie z artykułem 2 punkt 2 powyższe rozporządzenie nie ma zastosowania do produktów leczniczych do stosowania u ludzi, a także żywności (suplementów diety). W ofercie Hurtowni Farmaceutycznych PCF Procefar sp. z o.o. we Wrocławiu oraz w Łodzi znajdują się równie inne produkty, dopuszczone do obrotu w hurtowniach farmaceutycznych, które podlegają szczególnym wymaganiom nałożonym przez unijne prawodawstwo harmonizacyjne zdefiniowane w art. 3 pkt. 27. Dla takich produktów:
a) rozdział II rozporządzenia nie ma zastosowania w zakresie, w jakim dotyczy ryzyka lub kategorii ryzyka objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym;
b) rozdział III sekcja 1, rozdziały V i VII oraz rozdziały IX–XI nie mają zastosowania.
Takimi produktami są m.in. wyroby medyczne, preparaty biobójcze, kosmetyki etc.
W związku z wymaganiami artykułu 19. przedstawiamy poniżej wymagane dane producenta na terytorium UE oraz dane firmy odpowiedzialnej dla produktów wytwarzanych poza UE produktów znajdujących się w naszej ofercie:
PPF Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242E
51-131 Wrocław
Polska
hasco@hasco.pl
Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne “VIS” sp. z o.o.
ul. św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Polska
sekretariat@vis-farm.pl
OMRON Healthcare Europe BV
Wegallan 73
2132 JD Hoofddorp
Holandia
www.omron-healthcare.pl
3A Health Care S.R.L.
Via Marziale Cerutti, 90F/G
25017 Lonato del Garda (BS)
Włochy
www.omron-healthcare.pl
